Zertifizierte Labore

  • Eigene Hightech-Labore im Biomedizinischen Forschungszentrum Rostock

Seracell verfügt über vier hochmoderne und zertifizierte Reinraumlabore und zwei zusätzliche Reinraumbereiche. Sie werden durch drei getrennte Hochleistungs-Klimaanlagen belüftet und sind durch spezielle Schleusen voneinander getrennt. In den Reinraumlaboren wird die Aufbereitung und Präparation der Stammzellen des Nabelschnurblutes durchgeführt. Dabei gelten die strengen Richtlinien zur Qualitätssicherung von Produktionsabläufen:
GMP (Good Manufacturing Practice/Gute Herstellungspraxis).


Zertifizierte GMP Reinraumlabore

Durch das GMP-gerechte Qualitätsmanagementsystem werden sowohl die arzneimittelrechtlichen Anforderungen als auch die höchsten Maßstäbe für eine dauerhafte und sichere Einlagerung erfüllt. Zellen und Gewebe lassen sich nicht sterilisieren. Reinräume sind die Voraussetzung für die Aufbereitung der StammzellenKrankheitserreger auf Staubpartikeln der Luft würden zu einer Infektion der Präparate führen. Eine Anwendung für therapeutische Zwecke am Menschen wäre unter diesen Umständen ausgeschlossen. Entscheidend für die Arbeit mit Zellen und Geweben für therapeutische Zwecke sind daher spezielle Reinräume. Ein ausgeklügeltes Konzept für Belüftungs-, Klimatisierungs- und Filteranlagen sorgt dafür, dass nur extrem reine Luft in die Hochsicherheitslabore gelangt. Durch Überdruck wird gewährleistet, dass keine Verunreinigungen von außen eindringen. Um eine sichere Abschottung von der Umwelt zu erreichen, können die Räume nur über ein zweistufiges Schleusensystem betreten werden. Die Räume höchster Sicherheit sind, wie in einer Zwiebelschale, in Räume mit normaler Sicherheitsstufe eingebettet.

Stammzell-Labore und Reinräume von Seracell

Volle Transparenz trotz höchster Sicherheit

Die Seracell Labore sind von einem abgetrennten Kontrollgang aus durch großzügige Glasflächen einsehbar. Dadurch werden einzelne Arbeitsschritte noch transparenter. Die hohe Qualität bei der Verarbeitung des wertvollen Nabelschnurblutes wird auch anhand der professionellen Vorgehensweise unserer Spezialisten in den Laboren sichtbar. Alle wichtigen Arbeits- und Prozessschritte werden laufend überwacht.

Sicheres Stammzelldepot durch GMP-Qualität

Neben 14 Jahren Erfahrung als Stammzelltechnologe verfügt Seracell über alle notwendigen behördlichen Genehmigungen und Erlaubnisse zur Herstellung von Transplantaten aus einer Vielzahl von unterschiedlichen Stammzellquellen.

 

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